Un revolucionario nuevo medicamento para prevenir la migraña gana la aprobación de la FDA

Un revolucionario nuevo medicamento para prevenir la migraña gana la aprobación de la FDA

Las inyecciones mensuales contra la migraña han ganado la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU., Un mes después de que se presentaron los resultados de los ensayos clínicos en la reunión anual de la Academia Estadounidense de Neurología. Desafortunadamente, el costo podría provocar dolores de cabeza en aquellos sin seguro de salud.

El dolor punzante, las náuseas y la sensibilidad a la luz de las migrañas, recientemente reveladas como un subproducto de la adaptación al frío, afectan a más del 10 por ciento de las personas de origen europeo, con más del 1 por ciento sufriendo al menos cada tres días. Aunque algunos pacientes responden a analgésicos seguros y fácilmente disponibles, las migrañas intratables representan una de las principales causas de discapacidad en el mundo desarrollado.

Aimovig, conocido genéricamente como erenumab, previene que las migrañas comiencen, en lugar de atacarlas una vez que han comenzado. Bloquea la molécula que transmite las señales de dolor de la migraña, conocida como péptido relacionado con el gen de calcitonina (CGRP). La acción es tan duradera que el tratamiento se puede ofrecer en forma de inyecciones mensuales de 70 o 140 miligramos, en lugar de píldoras regulares.

El fabricante de Erenumab, Amgen, ha anunciado que el costo de una inyección será de $ 575 en los EE. UU., Lo que hace que el precio de una dosis anual sea de $ 6,900. Erenumab está siendo considerado por la Agencia Europea de Medicamentos, y de aprobarse, el costo dependerá de las negociaciones entre Amgen y los sistemas de salud pública. El precio será el mismo para la dosis más pequeña o más grande, lo que refleja el hecho de que el costo de fabricación es muy pequeño en comparación con el costo de identificar el potencial de erenumab y someterlo a pruebas clínicas.

Amgen tiene una opinión diferente sobre el costo, argumentando en una declaración; “El precio de Aimovig refleja el valor que aporta a los pacientes y la sociedad, incluido el impacto financiero en quienes lo padecen, los cuidadores y los empleadores, al tiempo que tiene en cuenta cuestiones críticas como la asequibilidad del paciente y el acceso justo y oportuno”.

Además de los analgésicos y triptanos, que alivian los efectos de la migraña cuando se toman después de que se inicia, ya existen tratamientos preventivos para las migrañas en forma de constrictores de vasos sanguíneos y tratamientos de Botox. Sin embargo, los efectos secundarios de los medicamentos existentes a menudo son tan graves como las propias migrañas, mientras que el Botox es costoso y su eficacia mixta.

Los efectos secundarios del erenumab, como se informó en los ensayos clínicos, fueron muy bajos.

Por otro lado, la droga no es la panacea. El treinta por ciento de los participantes en los ensayos informaron una reducción a la mitad o mejor de sus migrañas, y unos pocos afortunados tuvieron el dolor detenido por completo, pero la mayoría experimentó beneficios más modestos. Además, dado que los participantes del ensayo en el grupo de control informaron una mejoría sustancial, aunque más pequeña, parece que parte del beneficio proviene del efecto placebo.

Teniendo en cuenta las decenas de millones de personas que sufren de migrañas, la reducción promedio de una migraña al mes, que aumenta a 2,5 por mes entre los enfermos crónicos, aún podría marcar una gran diferencia para la calidad de vida global.

Fuente: http://www.iflscience.com

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